東莞英華融泰醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用壓縮霧化器,產(chǎn)品型號(hào)為FA03、生產(chǎn)批號(hào)為220425,在日常管理過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,東莞英華融泰醫(yī)療科技有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。
東莞英華融泰醫(yī)療科技有限公司對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用壓縮霧化器(注冊(cè)證號(hào):粵械注準(zhǔn)20172080011)型號(hào)為FA03,生產(chǎn)批號(hào)為220425主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2022年7月4日