碧迪醫療器械(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在使用時針尖保護裝置可能過早地與透明導管適配器脫離,使得針桿暴露的問題。生產商碧迪公司Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.對一次性使用防針刺傷型靜脈留置針BD Nexiva?Closed IV Catheter System(注冊證編號:國械注進20163141642)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2022年11月14日
文章來源:國家藥品監督管理局