康維德(中國)醫(yī)療用品有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在硅背襯紙難以移除的問題。生產(chǎn)商康維德股份有限公司 ConvaTec Inc.對造口袋Esteem+ One Piece Drainable Ostomy Pouch(備案號:國械備20190930號)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年11月14日
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局