為不斷豐富完善仿制藥個藥指導原則并持續推進一致性評價工作，進一步指導注射用兩性霉素B脂質體生物等效性研究的實施和評價，藥審中心組織起草了《注射用兩性霉素B脂質體生物等效性研究技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
附件：注射用兩性霉素B脂質體生物等效性研究技術指導原則
國家藥監局藥審中心
2022年11月21日
國家監管 國家食品藥品監督管理總局認證 
正品保障 嚴格質量把關 100%正品 值得信賴 
價格實惠 最大限度壓縮中間環節費用 
專業服務 1對1客服，為您排憂解難 藥品網絡交易第三方平臺備案：（ 閩 ）網藥平臺備字〔 2023 〕第000001-004號| 互聯網藥品信息服務資格證書：（閩）-經營性-2017-0001| 增值電信業務經營許可證：閩B2-20150094
網絡食品交易主體備案：閩網食A35020001|
醫療器械第三方平臺備案：（閩）網械平臺備字（2019 ）第00001號|
ICP：閩ICP備12021674號-2
閩公網安備35020302033421號
版權所有：全藥通（廈門）科技發展有限公司 | 用戶投訴舉報郵箱：service@quanyaotong.com | 電話：0592-5996069
全藥通手機版本 