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國家藥監局藥審中心關于發布《咀嚼片(化學藥品)質量屬性研究技術指導原則(試行)》的通告(2023年第7號)
2023-02-15 09:41:57瀏覽次數:169
(2023年第7號)
發布日期:20230214

       為了規范和指導咀嚼片(化學藥品)質量屬性的研究,提供可參考的技術標準,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《咀嚼片(化學藥品)質量屬性研究技術指導原則(試行)》(見附件)。

       根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。

       特此通告。

       附件:咀嚼片(化學藥品)質量屬性研究技術指導原則(試行)

                                                                                                                                                                        國家藥監局藥審中心

                                                                                                                                                                            2023年2月6日

文章來源:國家藥品監督管理局
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