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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《放射性體內(nèi)治療藥物臨床評價技術(shù)指導原則》的通告(2023年第9號)
2023-02-16 08:35:53瀏覽次數(shù):145
發(fā)布日期:20230215

       為指導我國放射性體內(nèi)治療藥物的臨床研發(fā),提供可參考的技術(shù)標準,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《放射性體內(nèi)治療藥物臨床評價技術(shù)指導原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

       附件:放射性體內(nèi)治療藥物臨床評價技術(shù)指導原則

                                                                                                                                                                        國家藥監(jiān)局藥審中心

                                                                                                                                                                            2023年2月6日

文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局
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