為進一步完善仿制藥參比制劑管理，促進我國仿制藥高質量研發，國家藥品監督管理局組織制定了化學仿制藥參比制劑調整程序（試行），現予發布，自發布之日起施行。
特此公告。
附件：1.化學仿制藥參比制劑調整程序（試行）
2.化學仿制藥參比制劑調整程序政策解讀
國家藥監局
2023年3月22日
文章來源：國家藥品監督管理局
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