醫科達（上海）醫療器械有限公司報告，由于部分組件所配備的說明書出現版本錯誤，生產商醫科達（瑞典）醫療器械有限公司Elekta Instrument AB對立體定向系統（國械注進20142056130）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2023年4月21日
文章來源：國家藥品監督管理局
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