柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司報告，由于涂覆在導管頭端的硅基潤滑劑在生產中的混合物比例不正確，導致涂層較厚，從而阻塞了導管頭端，生產商柯惠有限責任公司 Covidien llc對血液透析用中心靜脈導管套件（國械注進20143106176、國械注進20143666176）主動召回。召回級別為一級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2023年7月4日
文章來源：國家藥品監督管理局
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