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美敦力公司Medtronic Inc.對植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線套件等主動(dòng)召回
2023-09-18 09:43:54瀏覽次數(shù):147
發(fā)布時(shí)間:2023-09-15

  美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,由于部分電子使用說明書(eIFU)尚未在線發(fā)布,生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對植入式腦深部刺激延伸導(dǎo)線(國械注進(jìn)20173126055)、植入式脊髓神經(jīng)刺激電極(國械注進(jìn)20203120516)、植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線套件(國械注進(jìn)20163125128)、植入式脊髓神經(jīng)刺激電極套件(國械注進(jìn)20203120515)主動(dòng)召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

  

  附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

                  

                  

                  2023年9月15日

美敦力(上海)管理有限公司 召回報(bào)表.pdf

文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局

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