雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司報告，由于控制器無法與MRI模式下的已植入的脈沖發(fā)生器（IPG）連接或建立通信。生產(chǎn)商雅培醫(yī)療器械A(chǔ)bbott Medical對植入式脊髓神經(jīng)刺激器Implantable Spinal Cord Neurostimulation System（國械注進20213120264）主動召回。相關(guān)產(chǎn)品召回信息已于2023年08月04日發(fā)布，召回級別為三級，現(xiàn)將召回級別變更為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年9月19日
雅培醫(yī)療器械A(chǔ)bbott Medical 召回報表.pdf
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