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深圳市好克醫療儀器股份有限公司報告,其生產的某批次注射泵因軟件版本燒錄錯誤,存在不符合技術要求的情況。深圳市好克醫療儀器股份有限公司對注射泵(注冊證號:粵械注準20172541482)主動召回。召回級別為三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2019年9月12日
文章來源:國家藥品監督管理局
規 格:10mg*30s
單 位:盒
廠 家: 丹東宏業制藥有限公司
供應商: 國九堂藥業
規 格:10mg*15s
廠 家: 東海制藥(河北)有限公司
供應商: 湛江市弘安藥業有限公司
規 格:12s*2板
廠 家: 廣西迪泰制藥股份有限公司
供應商: 河北華源醫藥有限公司
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