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根據(jù)國(guó)務(wù)院部署及司法部相關(guān)文件要求，我局在前期征求有關(guān)方面意見(jiàn)基礎(chǔ)上，加大力度清理精簡(jiǎn)，形成《藥品監(jiān)管系統(tǒng)現(xiàn)有證明事項(xiàng)擬保留目錄（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄》），現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
　　一、對(duì)《目錄》的說(shuō)明
　　（一）證明事項(xiàng)清理范圍限定在由藥品監(jiān)管部門(mén)規(guī)章、規(guī)范性文件明確規(guī)定的，行政相對(duì)人在辦理行政許可、行政確認(rèn)和行政給付等過(guò)程中需要提供的證明事項(xiàng)。
　　（二）按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，將事關(guān)群眾用藥安全，在行政許可、行政確認(rèn)和行政給付等過(guò)程中確有必要，且目前尚無(wú)法實(shí)現(xiàn)全面有效信息共享核查的證明事項(xiàng)，統(tǒng)一列入《目錄》。《目錄》逐一明確了擬保留證明事項(xiàng)的名稱(chēng)、用途、設(shè)定依據(jù)等內(nèi)容，以便規(guī)范管理和社會(huì)監(jiān)督。
　　（三）《目錄》將實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，隨著法律體系的不斷完善和信息化水平的不斷提高，適時(shí)對(duì)證明事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)整。鼓勵(lì)地方先行先試進(jìn)行探索，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)管部門(mén)可結(jié)合自身實(shí)際，在條件具備的前提下，逐步自行取消有關(guān)證明事項(xiàng)。
　　二、意見(jiàn)建議的反饋方式
　　公開(kāi)征求意見(jiàn)的時(shí)間是2019年9月17日—9月26日。有關(guān)單位和個(gè)人可將意見(jiàn)反饋至fzszonghechu@nmpa.gov.cn，請(qǐng)?jiān)陔娮余]件主題注明“證明事項(xiàng)清理”。

　　附件：藥品監(jiān)管系統(tǒng)現(xiàn)有證明事項(xiàng)擬保留目錄（征求意見(jiàn)稿）

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2019年9月12日

附件：藥品監(jiān)管系統(tǒng)現(xiàn)有證明事項(xiàng)擬保留目錄（征求意見(jiàn)稿）.pdf

文章來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局