波科國際醫療貿易(上海)有限公司報告，由于涉及產品可能存在電氣組件性能受損導致電池加速耗竭的問題，生產商Boston Scientific Corporation對皮下植入式心律轉復除顫器（注冊證編號：國械注進20153212410）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2019年9月18日
Boston Scientific Corporation對皮下植入式心律轉復除顫器主動召回.pdf
文章來源：國家藥品監督管理局
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