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國家藥監(jiān)局關(guān)于深圳市寶萊化妝品有限公司停產(chǎn)整改的通告(2020年第7號 )

2020-01-20 15:39:59瀏覽次數(shù)：217

近期，國家藥品監(jiān)督管理局組織對深圳市寶萊化妝品有限公司進(jìn)行了飛行檢查。經(jīng)檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)嚴(yán)重違反《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷：
　　一、機(jī)構(gòu)與人員方面
　　企業(yè)直接接觸產(chǎn)品的工作人員健康體檢合格證已過效期。
　　二、廠房與設(shè)施方面
　　（一）企業(yè)未能按規(guī)定對生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測。
　　（二）配制車間地面有污水，灌裝車間生產(chǎn)線上有消毒水等雜物。
　　（三）半成品靜置間發(fā)現(xiàn)有老鼠活動痕跡。
　　三、設(shè)備管理方面
　　實驗室pH計、電導(dǎo)儀、培養(yǎng)箱等器具校驗合格證已過效期。
　　四、物料與產(chǎn)品方面
　　（一）配料間放置的原料無生產(chǎn)日期、批號和效期標(biāo)識。
　　（二）原料的驗收記錄不完整。
　　五、產(chǎn)品銷售方面
　　企業(yè)未能提供部分產(chǎn)品的銷售記錄。
　　深圳市寶萊化妝品有限公司已對上述質(zhì)量管理體系存在的缺陷予以確認(rèn)。該企業(yè)上述行為嚴(yán)重違反了《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定。國家藥品監(jiān)督管理局已要求廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該企業(yè)暫停所有化妝品的生產(chǎn)，對該企業(yè)涉嫌違法生產(chǎn)行為依法嚴(yán)肅查處。待該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局跟蹤復(fù)查合格后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。
　　特此通告。

國家藥監(jiān)局
2020年1月14日

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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