為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》,進一步規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用活動的記錄與數(shù)據(jù)管理,滿足當前監(jiān)管需要,守住藥品質(zhì)量安全底線。國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理規(guī)范(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2020年3月15日前,將有關意見通過電子郵箱反饋至ypjgs@nmpa.gov.cn,郵件標題請注明“藥品記錄與數(shù)據(jù)管理規(guī)范意見反饋”。
附件:藥品記錄與數(shù)據(jù)管理規(guī)范(征求意見稿)
國家藥監(jiān)局綜合司
2020年2月25日
附件:藥品記錄與數(shù)據(jù)管理規(guī)范(征求意見稿).doc