為滿足新冠肺炎疫情防控需要，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，將金花清感顆粒由處方藥轉換為甲類非處方藥，非處方藥說明書范本見附件。
請相關企業(yè)在2020年3月30日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定提出修訂說明書的補充申請報藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)等單位。
非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
國家藥監(jiān)局將進一步收集本品臨床使用信息，繼續(xù)做好不良反應監(jiān)測工作。
特此公告。
附件：金花清感顆粒非處方藥說明書范本
國家藥監(jiān)局
2020年3月22日
國家藥品監(jiān)督管理局2020年第43號公告附件.doc
文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局
國家監(jiān)管 國家食品藥品監(jiān)督管理總局認證 
正品保障 嚴格質量把關 100%正品 值得信賴 
價格實惠 最大限度壓縮中間環(huán)節(jié)費用 
專業(yè)服務 1對1客服，為您排憂解難 藥品網絡交易第三方平臺備案：（ 閩 ）網藥平臺備字〔 2023 〕第000001-004號| 互聯網藥品信息服務資格證書：（閩）-經營性-2017-0001| 增值電信業(yè)務經營許可證：閩B2-20150094
網絡食品交易主體備案：閩網食A35020001|
醫(yī)療器械第三方平臺備案：（閩）網械平臺備字（2019 ）第00001號|
ICP：閩ICP備12021674號-2
閩公網安備35020302033421號
版權所有：全藥通（廈門）科技發(fā)展有限公司 | 用戶投訴舉報郵箱：service@quanyaotong.com | 電話：0592-5996069
全藥通手機版本 