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　　【藥品名稱(chēng)】

　　通用名稱(chēng)：頭孢拉定膠囊

　　商品名稱(chēng)：頭孢拉定膠囊（康良）

　　英文名稱(chēng)：Cefradine Capsules

　　拼音全碼：TouBaoLaDingJiaoNang（KangLiang）

　　【主要成份】 本品主要成分為頭孢拉定，其化學(xué)名為（6R，7R）-7［（R）-2-氨基-2-（1，4-環(huán)己烯基）乙酰氨基］-3-甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)［4、2、0］辛-2-烯-2-羧酸

　　【成 份】

　　分子量：C16H19N3O4S

　　【性 狀】 本品內(nèi)容物為白色至淡黃色粉末或顆粒。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于嚴(yán)重感染。

　　【規(guī)格型號(hào)】 0.25g*10s

　　【用法用量】 口服 成人一次0.25～0.5g，每6小時(shí)1次，一日最高劑量為4g。兒童按體重一次25～50mg/kg，每6小時(shí)1次。

　　【不良反應(yīng)】 本品不良反應(yīng)較輕，發(fā)生率也較低，約6%。惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn)。藥疹發(fā)生率約1%～3%，偽膜性腸炎、嗜酸粒細(xì)胞增多、直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)、周?chē)蟀准?xì)胞及中性粒細(xì)胞減少等見(jiàn)于個(gè)別患者。少數(shù)患者可出現(xiàn)暫時(shí)性血尿素氮升高，血清氨基轉(zhuǎn)移酶、血清堿性磷酸酶一過(guò)性升高。

　　【禁 忌】 對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者及有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用本品。

　　【注意事項(xiàng)】 1．在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問(wèn)患者對(duì)頭孢菌素類(lèi)、青霉素類(lèi)及其他藥物過(guò)敏史，有青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏性休克史者不可應(yīng)用本品，其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類(lèi)與青霉素類(lèi)存在交叉過(guò)敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5%～7%，需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過(guò)敏性休克，須立即就地?fù)尵?，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。 2．本品主要經(jīng)腎排出，腎功能減退者須減少劑量或延長(zhǎng)給藥間期。 3．應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測(cè)定尿糖時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

　　【兒童用藥】 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

　　【老年患者用藥】 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】 本品可透過(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán)，也可進(jìn)入乳汁，孕婦及哺乳期婦女慎用。

　　【藥物相互作用】 1．頭孢菌素可延緩苯妥英鈉在腎小管的排泄。 2．保泰松與頭孢菌素類(lèi)抗生素合用可增加腎毒性。 3．與強(qiáng)利尿劑合用可增加腎毒性。 4．與美西林聯(lián)合應(yīng)用，對(duì)大腸埃希菌、沙門(mén)菌屬等革蘭陰性桿菌具協(xié)同作用。 5．丙磺舒可延遲本品排泄。

　　【藥物過(guò)量】 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

　　【藥理毒理】 本品為第一代頭孢菌素，對(duì)不產(chǎn)青霉素酶和產(chǎn)青霉素酶金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和草綠色鏈球菌等革蘭陽(yáng)性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厭氧革蘭陽(yáng)性菌對(duì)本品多敏感，脆弱擬桿菌對(duì)本品呈現(xiàn)耐藥。耐甲氧西林葡萄球菌屬、腸球菌屬對(duì)本品耐藥。本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌與革蘭陰性菌的作用與頭孢氨芐相似。本品對(duì)淋病奈瑟菌有一定作用，對(duì)產(chǎn)酶淋病奈瑟菌也具活性；對(duì)流感嗜血桿菌的活性較差。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】 口服本品后吸收迅速，空腹口服0.5g，11～18mg/L的血藥峰濃度（Cmax）于給藥后1小時(shí)到達(dá)，血消除半衰期（t1/2b）為1小時(shí)。本品在組織體液中分布良好。肝組織中的濃度與血清濃度相等。在心肌、子宮、肺、前列腺和骨組織中皆可獲有效濃度。腦組織中藥物濃度僅為同期血藥濃度的5%～10%，腦脊液中濃度更低。本品可透過(guò)血-胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán)，少量經(jīng)乳汁排出。血清蛋白結(jié)合率為6%～10%?？诜?.5g后6小時(shí)累積排出給藥量的90%以上。少量本品可自膽汁排泄，后者的濃度可為血清濃度的4倍。本品在體內(nèi)很少代謝，能為血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可減少本品經(jīng)腎排泄。

　　【貯 藏】 密封，在涼暗處保存。

　　【包 裝】 0.25g*24s/盒。

　　【有 效 期】 24 月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 中國(guó)藥典2010年版二部

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20003027

　　【生產(chǎn)企業(yè)】 山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司

　　【化學(xué)名】：（6R，7R）-7［（R）-2-氨基-2-（1，4-環(huán)己烯基）乙酰氨基］-3-甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)［4、2、0］辛-2-烯-2-羧酸同類(lèi)產(chǎn)品推薦