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　　通用名稱：乳果糖口服溶液

　　英文名稱：Lactulose Oral Solution

　　漢語拼音：Ruguotang Koufurongye

　　【成份】本品主要成份為乳果糖。

　　【性狀】本品為無色至淡棕黃色澄明黏稠液體。

　　【功能主治】慢性便秘。肝性腦病（PSE）：用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態。

　　【規格】60ml：40.02g

　　【用法用量】每日劑量可根據個人需要進行調節，下述劑量供參考：

　　1、便秘或臨床需要保持軟便的情況

　　成人起始劑量每日30ml，維持劑量每日10-25ml；

　　年齡7-14歲兒童起始劑量，維持劑量每日15ml每日10-15ml；

　　年齡1-6歲兒童起始劑量，維持劑量每日5-10ml每日5-10ml；

　　嬰兒起始劑量每日5ml，維持劑量每日5ml。

　　治療幾天后，可根據患者情況酌情減劑量。本品宜在早餐時一次服用。根據乳果糖的作用機制，一至兩天可取得臨床效果。如兩天后仍未有明顯效果，可考慮加量。

　　2、肝昏迷及昏迷前期

　　起始劑量：30-50毫升，一日三次。

　　維持劑量：應調至每日最多2-3次軟便，大便pH5.0-5.5。

　　【不良反應】常見消化系統不良反應，如返酸、痙攣性腹部不適、腹瀉、偶見腹脹、腸鳴、腹痛、食欲不振、嗝逆、嘔吐。如果長期或過量服用本品（通常見于PSE的治療），患者可能會因腹瀉而出現體液丟失和電解質紊亂（低鉀血癥、高鈉血癥等）。

　　【禁忌】

　　1.接受低半乳糖飲食療法的患者（半乳糖血癥） 和乳糖不耐受患者禁用。

　　2.胃腸道梗阻，急腹痛、炎癥性大腸疾病患者（潰瘍性大腸炎、克羅恩氏病）患者禁用。

　　3.本品禁止與其他瀉劑同時使用。

　　4.對本品乳果糖及其組分（苯甲酸鈉、日落黃60、香蕉香精） 過敏者禁用。

　　【注意事項】

　　1.使用時應注意調整劑量，出現軟便或腹瀉時，應減量或停藥，避免出現劇烈腹瀉。體液和電解質異常患者慎用。

　　2.本品含有可吸收的糖，糖尿病患者慎用。

　　3.如果在治療2-3天后，便秘癥狀無改善或反復出現，請咨詢醫生。

　　4.長期或過量服用本品，可引起排便反射藥物依賴癥狀，應注意。

　　5.肝性腦病治療時，可出現伴有電解質異常（低鉀癥） 等并發癥的肝臟疾病，應注意。

　　6.服用本品的患者在直腸鏡檢查或結腸內窺鏡檢查過程中接受電烙術時，腸內會有高濃度的氫氣，因電氣火焰會有爆炸危險，因此，須用非發酵液體清洗完全后再進行檢查。

　　7.本品在治療劑量下對駕駛和機械操作無影響。

　　8.本品需置于兒童不能觸及處。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠用藥安全性尚未確立，孕婦及可能懷孕的婦女在治療獲益大于風險時方可使用。

　　本品是否在乳汁中蓄積尚不清楚，哺乳期婦女慎用。

　　【兒童用藥】兒童慎用。詳見【用法用量】。

　　【老年用藥】老年患者生理功能低下，應觀察患者狀態，慎重使用本品（如從小劑量開始用藥等）。

　　老年患者服用本品6個月以上者，應定期進行血清電解質（鉀、氯、氧化碳）檢查。

　　【藥物相互作用】

　　1.本品與阿卡波糖等α-糖苷酶抑制劑聯用時，可增加消化系統不良反應。

　　2.廣譜抗生素與本品聯用時，因減少了分解本品的腸道菌叢，降低本品的藥效。

　　3.本品與利尿劑、腎上腺皮質激素、兩性霉素B聯用時，可增加鉀流失和毒性。

　　4.本品與強心苷聯用時，因鉀流失可增加強心苷毒性。

　　5.研究結果提示，本品與抑酸劑聯用時，本品藥效降低，可使結腸PH降低程度達不到要求，因此聯用時應注意。

　　6.本品可導致結腸PH值下降，故可能導致結腸PH值依賴性藥物的失活（如5-ASA）。

　　【藥物過量】若劑量過高，可能出現腹痛、腹瀉或電解質失調等，應停藥，采取補充電解質等適當措施。

　　【藥理毒理】乳果糖在結腸中被消化道菌叢轉化成低分子量有機酸，導致腸道內PH值下降，并通過滲透作用增加結腸內容量。上述作用刺激結腸蠕動，保持大便通暢，緩解便秘，同時恢復結腸的生理節律。

　　在肝性腦病（肝昏迷和昏迷前期） 中，上述作用促進腸道嗜酸菌（如乳酸桿菌） 的生長，抑制蛋白分解菌；促進腸內容物的酸化從而使氨轉變為離子狀態；降低結腸PH值并發揮滲透效應導瀉；刺激細菌利用氨進行蛋白合成，改善氮代謝。

　　【藥代動力學】乳果糖口服后幾乎不被吸收，可以原型到達結腸，繼而被腸道菌群分解代謝。在25~50g（40~75ml） 劑量下，可完全代謝；超過該劑量時，則部分以原型排出。

　　【貯藏】避光，密封保存。

　　【包裝】口服液體藥用聚酯瓶，60ml/瓶×1瓶/盒。

　　【有效期】24個月

　　【執行標準】《中國藥典》2015年版二部國家食品藥品監督管理局標準YBH05942010

　　【批準文號】國藥準字H20103621

　　【生產企業】四川健能制藥有限公司